首款膀胱癌靶向药上市:BALVERSA(erdafitinib) 目前制药市场上的第一种FGFR抑制剂药物
【BALVERSA(erdafitinib)剂型规格】
片剂:3mg、4mg和5mg。
【BALVERSA(erdafitinib) 适应症】
Balversa是一种激酶抑制剂,用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者,这些患者需满足以下条件:
(1)有FGFR3或FGFR2基因突变,以及
(2)在至少一种先前的铂类化疗方案进行中或化疗后出现疾病进展,包括新辅助或辅助铂类化疗方案治疗的12个月内。
【BALVERSA(erdafitinib) 用法用量】
(1)在启用Balversa治疗之前,先确认肿瘤标本有FGFR基因突变。
(2)推荐初始计量:为每天一次,8mg/次/天,若达到标准则增加至9mg/次/天。在初始剂量治疗后的第14至21天评估血磷水平,若血磷水平<5.5mg/dL且没有眼科疾病或2级及以上级别不良反应,则增加剂量至9mg/次/天。
(3)可与食物或不与食物整片吞服。
【BALVERSA(erdafitinib) 常见不良反应】
Balversa可能导致眼部问题,包括角膜发炎和视网膜疾病等风险,因此FDA建议患者进行例行性的眼部检查。
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