吉妥单抗可治疗急性髓系白血病！

吉妥单抗可治疗急性髓系白血病！

　　吉妥单抗(Mylotarg)是一款靶向CD33的单克隆抗体和细胞毒素卡其霉素(calicheamicin)偶联药物。CD33在90%以上的AML细胞上表达。当Mylotarg与CD33抗原结合时，它可以被吸收进细胞中溶酶体，然后在白血病细胞内释放卡其霉素，促进单链和双链DNA的断裂，导致细胞死亡。

　　吉妥单抗曾在2000年获得了美国FDA的批准，用于治疗表达CD33抗原的复发老年AML。然而，后续的临床试验SWOG (S0106)未能继续彰显这款新药的疗效，死亡率反而升高，因此辉瑞公司于2010年6月22日主动将它撤下市场。在调整了剂量，并补充了更多数据后，这款创新药物的收益-风险比终于获得认可，重新上市。

　　新的数据主要来源于欧洲四个临床试验GOELAMS AML2006IR, MRCAML15, ALFA-0701,和NCRI AML16。

　　Mylotarg与化疗联合的安全性和疗效在临床试验ALFA-0701中得到证实。这项试验共有278名CD33阳性的新诊断AML成人患者(50-70岁)。他们被随机分配接受Mylotarg(3 mg/m2 ,

　　d1,4,和7)与柔红霉素(60 mg/m2)和阿糖胞苷联合治疗，或只接受柔红霉素和阿糖胞苷治疗。结果显示，接受Mylotarg与化疗联合治疗患者的总生存(OS)和无事件生存期(EFS)长于那些只接受化疗的患者，