威罗菲尼联合利妥昔单抗的作用是什么?（zydelig价格）

威罗菲尼联合利妥昔单抗的作用是什么?（zydelig价格）

　　2015年，Tiacci与Park等人研究发现，对HCL患者给予中位给药16周BRAF抑制剂vemurafenib(威罗菲尼)治疗，高达96%的患者对治疗产生应答。中位给药8周后，即可产生应答，其中35%的患者获得完全缓解(CR)，61%的患者获得部分缓解(PR)。所有患者均存在骨髓残留白血病灶，治疗结束后中位无复发生存时间9个月。由于HCL中CD20高表达，利妥昔单抗或许可以靶向作用于对威罗菲尼耐药的白血病细胞，从而在无化疗的同时提高BRAF抑制剂的疗效。

　　该项研究为2期、单臂、单中心临床研究(欧洲临床试验数据库 2014-003046-27)。对嘌呤类似物耐药或嘌呤类似物治疗后复发的HCL患者，接受为期8周的威罗菲尼960mg bid口服治疗，同步接受每2周一次，375mg/m2利妥昔单抗静脉给药治疗。在威罗菲尼给药结束后再给予每两周一次利妥昔单抗治疗四次。CR需满足下列标准：血细胞计数正常，无脾大，形态学上骨髓活检及外周血中未见白血病细胞。

　　27个月中总计纳入31例患者，中位年龄59岁(年龄范围：35-81岁)，半数患者此前接受过至少3种治疗方案(最多14种)。8例(26%)患者对嘌呤类似物原发耐药，剩下的23例患者中，11例患者(48%)接受过4种及以上治疗方案。威罗菲尼联合利妥昔单抗治疗，其不良反应多为1-2级，无骨髓抑制，与单药使用时已知毒副反应相一致。引人注目的是，在25例可进行疗效评估患者中，所有患者均获得了CR，CR率100%，其中2例患者血小板计数未完全恢复(分别为82 x 109/L和 98 x 109/L，正常值为100 x 109/L)。这25例患者中，所有患者此前均接受过含嘌呤类似物方案治疗，包括其中5例患者此前对利妥昔单抗单药耐药，7例患者BRAF抑制剂治疗后复发，其中5例BRAF抑制剂治疗后获得了短暂的PR，2例获得CR。值得注意的是，仅威罗菲尼治疗4周，同步利妥昔单抗给药两次后，23例可评估疗效患者中，有16例(70%)患者获得了CR。用特定等位基因PCR(检测下限：0.05% BRAF V600E等位基因)进行微小残留病灶(MRD)检测，在23例可评估患者中，14例(65%)患者MRD阴性。这14例患者中，有8例患者在威罗菲尼治疗结束序贯利妥昔单抗给药前已经获得了MRD阴性。

　　在25例治疗结束，可进行疗效评估患者中，中位随访14个月(范围：5-27个月)，无进展生存(PFS)为100%。在14例MRD阴性患者中，10例患者进行了骨髓评估的随访，中位随访14.5个月(范围：3-18.5个月)后，其中9例(90%)仍然维持在MRD阴性状态。另1例患者，12.5个月后出现MRD水平复发。后续将对所有31例患者的随访结果进行报道。

　　总结：威罗菲尼联合利妥昔单抗，用于治疗接受过多线治疗的复发难治HCL患者，其用药周期短、安全性好、无骨髓抑制作用，可诱导产生深度和持续缓解，疗效显著优于传统单药威罗菲尼或单药利妥昔单抗疗效。亟需进行将此方案与以化疗为基础的治疗方案相比较，用于HCL一线治疗的随机对照临床试验。

以上就是小编介绍的威罗菲尼联合利妥昔单抗的作用是什么?（zydelig价格），希望可以帮助到大家，如果大家觉得还不错的话可以收藏我们的网站！