尼拉帕尼治疗卵巢癌的效果如何?
卵巢癌是发生在女性生殖系统的恶性肿瘤,是女性常见的肿瘤之一,我国每年新增卵巢癌病例5.2万人,死亡人数为2.3万人。卵巢癌起病隐匿,高发阶段在40~70岁,其中以50岁左右绝经前后的中年妇女最为多见。由于长期缺乏有效的筛查手段,70%的患者确诊时已至晚期。
手术联合化疗是卵巢恶性肿瘤的主要治疗手段,但是卵巢癌容易复发,对于复发性卵巢癌患者来说,好消息是:针对聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)的靶向治疗取得了较大的进展,有助于延长患者的生存期。PARP抑制剂药物已有多款上市,奥拉帕尼(Olaparib)、尼拉帕尼(Niraparib)就是其中的代表。
2017年11月22日,欧洲委员会(European Commission)批准了尼拉帕尼用于铂类敏感、接受含铂方案化疗达CR或PR的高级别浆液性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发腹膜恶性肿瘤。尼拉帕尼在欧洲批准的适应证未针对BRCA突变状态做出限定,是欧洲首个不需要检测BRCA突变的PARP抑制剂。此前,2017年3月份,美国FDA已批准了相同适应症。
研究结果发现,在“化疗间歇期”中使用尼拉帕尼维持相较于安慰剂,无论病人是否存在BRCA胚系突变都有奇效:在BRCA胚系突变阴性患者中,疾病进展风险降低了55%,PFS延长到2倍以上(9.3个月对比3.7个月);而在BRCA胚系突变阳性患者中有更为显著的效果,疾病进展风险降低了73%,PFS延长到近4倍(21个月对比5.5个月)。这提示,BRCA突变是尼拉帕尼治疗获益的有利因素。
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