博纳吐单抗Blincyto(Blinatumomab)是一种免疫疗法吗?
免疫疗法药物可改善复发白血病儿童的预后一项临床试验的新发现表明,免疫治疗药物博纳吐单抗治疗复发的高危或中高危险b细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)的儿童和年轻人优于标准化疗。那些接受过布林肯单抗治疗的患者生存时间更长,经历的严重副作用更少,有更高的未检测到的残留疾病的发生率,更有可能进行干细胞移植。
我们的研究表明,免疫疗法与博纳吐单抗比化疗更有效和更少的有毒桥梁治疗骨髓移植的儿童的复发. (-hsyusa-)
这些发现在2019年12月10日的美国血液学学会(ASH)年会上以一份最新的摘要形式发表。这项试验由儿童肿瘤小组(COG)领导,该小组是国家癌症研究所(NCI)资助的国家临床试验网络的一部分。NCI是美国国立卫生研究院的一部分。Amgen审查了试验方案和修订,并根据与NCI的合作研发协议提供了研究药物。
当儿童B-ALL在最初治疗后复发时,他们通常会接受化疗。在化疗的前4 - 6周,即再灌注期,通常随后是进一步的强化化疗或巩固治疗,以进一步降低疾病水平。在此之后,造血干细胞移植被认为是大约一半患者的最佳治疗方法,这是基于诸如在最初治疗期间或治疗完成后不久是否复发等因素。
然而,化疗可能对一些患者产生严重的副作用,有时在将白血病水平降低到移植前所需的低水平方面是无效的。因此,患者可能无法进行移植或移植可能被推迟,这增加了白血病复发的风险。
博纳吐单抗是一种免疫疗法,通过与两种不同的分子结合起作用:CD19,一种蛋白或抗原,表达于B-ALL细胞表面;CD3,一种抗原,表达于T细胞表面。通过使T细胞接近白血病细胞,免疫疗法帮助T细胞识别并杀死癌细胞。
Blinatumomab已被美国食品和药物管理局(FDA)批准用于成人和儿童的B-ALL,这些B-ALL已返回或对治疗没有反应。FDA还批准了加速批准的药物意义验证性试验必须表明它具有临床效益——对于一些正在接受b治疗的成人和儿童,所有人都获得了完全缓解,但仍然有少量的白血病检测使用非常敏感的方法。
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