艾滋病（HIV）CAB/RPV长效二药方案更具有安全性！
近日，该公司在马萨诸塞州波士顿举行的2020年逆转录病毒和机会感染会议（CRIO）上公布了cabotegravir和rilpivirine（CAB/RPV，卡博特韦/利匹韦林）长效二药方案（2DR）治疗HIV-1成人感染者全球性III期FLAIR研究（NCT02938520）的阳性长期（96周）数据。
CAB/RPV是一种注射长效二药方案，由ViiV公司的cabotegravir（CAB，卡博特韦）和强生的rilpivirine（RPV，利匹韦林）组成，通过肌肉注射（IM）给药。其中，RPV是一种长效非核苷逆转录酶抑制剂，CAB则是一种长效HIV-1整合酶链转移抑制剂。目前，该长效注射HIV疗法正由ViiV与强生旗下杨森制药合作开发，包括每月一次方案和每2个月一次方案。在CRIO会议上，ViiV公布的全球性III期ATLAS-2M研究（NCT03299049）的阳性48周数据显示，CAB/RPV长效疗法：以每8周（2个月）给药一次的抗病毒活性和安全性，与每4周（每月）给药一次的抗病毒活性和安全性相当，并受到几乎所有患者喜欢。
FLAIR是一项随机、开放标签、多中心、平行组、非劣效性III期研究，在566例接受20周Triumeq诱导治疗实现病毒学抑制的HIV-1感染者中开展。研究中，患者随机分配至转向CAB/RPV长效注射二药方案每4周给药一次治疗，或继续接受Triumeq，主要终点是治疗第48周的病毒学失败率。Triumeq是由固定剂量的2种核苷类逆转录酶抑制剂（NRTI）abacavir（阿巴卡韦）和lamivudine（拉米夫定）以及一种整合酶链转移抑制剂（INI）dolutegravir（多替拉韦）组成的三合一复方药。
该研究中，2个治疗组确认的病毒学失败（CVF）不常见。在第48周至96周期间，CAB/RPV治疗组没有报告新的CVF病例，Triumeq组有1例患者在第64周时出现CVF，但无治疗产生的耐药。
安全性方面，CAB/RPV的耐受性良好，2个治疗组严重不良事件（SAE；CAB/RPV组=24/283[8.4%]，Triumeq组=22/283[7.8%]）和导致退出研究的不良事件（CAB/RPV组=12/283[4.2%]，Triumeq组=4/283[1.4%]）相似。CAB/RPV治疗组有88%（246/278）在96周治疗期间的某个时间点报告了一次注射部位反应（ISR）。大多数注射没有导致ISR报告，96周研究期间共注射12552次，报告了3100次ISR事件。大多数ISR事件（99.4%）为轻度或中度（轻度：2730/3100，中度：352/3100），平均持续3天，这些事件的频率随时间推移下降。6例受试者（2.1%）因注射相关事件退出。
FLAIR研究首席研究员、英国伦敦玛丽皇后大学顾问医师和临床教授Chloe Orkin表示：“FLAIR研究的长期数据真的很令人兴奋，它证实了CAB/RPV长效二药方案的长期疗效和良好耐受性、以及作为目前标准护理每日口服方案替代选择的潜力。对于HIV感染者来说，将为其提供一种给药计划由每年365天减少至12天的重要新选择。”
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