武田维多珠单抗炎症性肠病药物获批上市!

时间:2020-03-14 14:11  作者:香港安健药业
武田维多珠单抗炎症性肠病药物获批上市!

C和CD是两种最常见的炎症性肠病(IBD),皆为慢性、易复发、能自行缓解的炎性进展型消化道疾病。目前,IBD病因不清,根治困难,且多发病于青少年期,是一种持续性的、可引起并发症甚至危及生命的慢性肠道炎症性疾病。因此,IBD对患者及其家庭和社会是一个沉重的负担。

Vedolizumab是一种人源化单抗药物,通过特异性结合α4β7整合素,抑制其与肠粘膜细胞粘附分子1(MAdCAM-1)的结合,从而阻止淋巴细胞进入肠粘膜,进而有效降低肠道炎症反应。其中细胞表面带有整合素α4β7的淋巴细胞,是特异性前往肠道组织的,这也使维多珠单抗不影响其它组织和器官的免疫功能和炎症反应。

维多珠单抗是第一个也是目前唯一一个专门针对肠道炎症信号通路的药物,其静脉注射剂型(IV)于2014年5月先后获得美国和欧盟批准。截至目前,维多珠单抗已在全球60多个国家和地区获批,用于治疗对传统疗法或者对TNFα拮抗剂治疗缓解不充分、不再得到缓解、或不耐受的中度至重度UC和CD患者。

结果显示,研究达到了主要终点,与Humira相比,Entyvio在第52周临床缓解率方面表现出优越性。探索性分析显示,在第52周,与Humira相比,Entyvio在抗TNFα初治患者亚组和抗TNFα经治患者亚组取得了更高的临床缓解率。在临床上,治疗UC等慢性致衰性肠道疾病时,使患者在疾病多个方面获得缓解非常重要。

此外,武田还在寻求Entyvio的剂型突破。尽管IV剂型可为患者带来较快的缓解,但调查发现,很多患者更愿意使用皮下注射的方式。为更好地满足患者需求,武田也一直在验证vedolizumab SC剂型的有效性和安全性。

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