阿特珠单抗抑制剂3期试验结果是什么?

时间:2020-03-27 13:47  作者:香港安健药业
阿特珠单抗抑制剂3期试验结果是什么?
 

阿特珠单抗抑制剂基于最近一项3期试验,NCCN小组将阿特珠单抗作为转移性非鳞或鳞型NSCLC患者后续治疗的推荐修订为1类;以前这是2A类推荐,基于一项3期随机试验的数据、一项2期试验的数据以及最近FDA的批准。处方阿特珠单抗不需要检测PD-L1表达水平,但可能提供有用的信息。人免疫检查点抑制剂抗体抑制PD-1受体或PD-L1,改善抗肿瘤免疫;PD-1受体表达于活化的细胞毒T细胞。

一项3期随机试验(OAK)评估了阿特珠单抗对比多西他赛单药治疗在全身治疗期间或之后进展的转移性NSCLC患者。大多数患者目前或既往吸烟,并接受了以铂为基础的化疗;少数患者(10%)有EGFR突变和ALK重排未报道。初步数据显示,与接受多西他赛的非鳞NSCLC患者相比,接受阿阿特珠单抗者总生存期延长(15.6个月对11.2个月;风险比,0.73[0.6,0.89];P=0.0015)。接受阿特朱单抗的非鳞NSCLC患者的总生存期比多西他赛仅略有改善(8.9个月对7.7个月;风险比,0.73[0.54-0.98];P=0.038);不过,与非鳞组相比,鳞状上皮组患者较少(222对628)。与多西他赛相比,阿特珠单抗治疗相关的严重不良反应(3-4级)较少(15%对43%[60/609对247/578])。

与尼鲁单抗和派姆单抗相似,阿特珠单抗也可能发生免疫介导的不良反应。对于有免疫介导的不良反应患者,应该根据反应的严重程度给予静脉大剂量糖皮质激素。对于重度或危及生命的肺炎患者,应该永久停用阿特珠单抗,而对于其他严重或危及生命的免疫介导不良反应,当有指征时(见处方信息)应该中止给药。
 
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