纳武单抗(nivolumab)治疗黑色素瘤的效果怎么样？

nivolumab是第1个人IgG4 PD-1抑制剂，该药可阻断PD-1与其两个配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用，从而抑制细胞免疫应答。2015年FDA批准nivolumab作为BRAF V600野生型无法切除或转移性黑色素瘤患者一线治疗的单药，但该药单药应用只能引起31%-43%的患者肿瘤消退。

而且一项随机、对照、开放标签Ⅲ期临床试验研究了405例患者，其中272例被随机分配至nivolumab组(每2 w注射nivolumab 3 mg/kg)，133例至化疗组(每3 w使用达卡巴嗪1 000 mg/m2或每3 w使用曲线下面积为6的卡铂加紫杉醇175 mg/m2)，随访时间为2年。nivolumab组的中位OS为15.7个月(95%CI，12.9-19.9)，化疗组为14.4个月(95%CI，11.7-18.2)，危险比为0.95(95.54%CI，0.73-1.24);nivolumab组的1年生存率为58.9%(95%CI，52.8%-64.5%)，化疗组为55.1%(95%CI，46.1%-63.3%)。nivolumab组与化疗组的客观反应率分别为27%和10%，两组中位反应持续时间分别是32个月和13个月。
 
以上结果说明与化疗组相比，nivolumab显示出更高，更持久的反应，但没有生存差异。这与其他的一些研究证实了该药与达卡巴嗪相比能明显延长生存期的结论不同。该药单用或与依匹单抗联用可使患者OS明显长于依匹单抗单药，另外该药和IFN-β联合应用也可提高疗效。

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