治疗多发性骨髓瘤(MM)的硼替佐米(bortezomib)的不良反应有哪些？

在两项硼替佐米临床研究中，228名多发性骨髓瘤患者接受本品治疗，剂量为1.3mg/m2，每周注射2次，连续注射2周后停药10天(即21天为1个疗程)，最多持续8个疗程。

最常见的不良反应有虚弱(包括疲劳、不适和乏力)、恶心、腹泻、食欲下降(包括厌食)、便秘、血小板减少、周围神经病(包括周围感觉神经病和周围神经病加重)、发热、呕吐和贫血。

14%的患者至少有过一次4级不良反应，最常见的不良反应为血小板减少和中性粒细胞减少症。

在研究过程中，228位患者中共有113位发生了严重不良反应。最常见的严重不良反应包括发热、肺炎、腹泻、呕吐、脱水和恶心。

1、虚弱(疲劳、不适、乏力):有65%的患者报告出现虚弱，疲劳首次发生的报告多出现在第1、2疗程中。2%患者由于疲劳而停止治疗。

2、在研究中多数患有胃肠道不良反应，包括恶心、腹泻、便秘和呕吐。5%的患者因胃肠道不良反应而停止治疗。43%的患者出现食欲下降(厌食)。

3、在使用本品治疗期间，43%的患者出现血小板减少，其特征为在使用本晶治疗期间(第1到11天)血小板数量下降，在停药期(第12到2l天)血小板数量恢复到基线。血小板减少达到3、4级的患者分别为27%和3%。4%的患者因血小板减少而停止治疗。

4、37%的患者出现周围神经病、周围感觉神经病和周围神经病加重。14%的患者周围神经病为3级，没有发生4级。在整个疗程中均观察到新发病或现有神经病加重。6%的患者因神经病而停止治疗。超过80%的受试者在入组评估时发现有周围神经病的体征或症状。入组评估时没有神经病的患者有5%(2/41)发生了3级周围神经病。停止治疗后，有些患者的症状会得到改善或恢复到入组水平。

5、有36%的患者出现发热(>38℃)的不良反应。

6、24%的患者发生中性粒细胞减少症，发热中性粒细胞减少症的发病率低于1%。

7、12%的患者发生低血压(包括体位性低血压)，发生体位性低血压的患者在人组时没有体位性低血压，1/2的患者有高血压病史，l/3的患者有周围神经病。在使用本品治疗期间，可能需要调整抗高血压药物的剂量。

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