治疗多发性骨髓瘤(MM)的硼替佐米(bortezomib)的用药注意事项!

时间:2020-04-27 16:19  作者:香港安健药业
治疗多发性骨髓瘤(MM)的硼替佐米(bortezomib)的用药注意事项!
治疗多发性骨髓瘤(MM)的硼替佐米(bortezomib)的用药注意事项!

1、育龄妇女在使用本品治疗期间应避免受孕。
临床前毒理学研究显示,在器官发育期给大鼠(0.075mg/kg即0.5mg/㎡)和家兔(0.05mg/kg即0.6mg/㎡)注射最高试验剂量的硼替佐米未产生畸形。上述剂量大约是临床剂量1.3mg/㎡的一半为基础计算。
在器官发育期给怀孕的家兔注射0.05mg/kg(0.6mg/㎡),表现出明显的流产以及胎仔成活率下降。成活的胎仔体重明显降低。上述剂量大约是临床剂量1.3mg/㎡的一半。
尚未进行硼替佐米是否透过胎盘屏障的研究。对妊娠妇女尚未进行足够的正规研究。如果在孕期使用本品或在治疗期间受孕,孕妇应被告知本品对胎儿可以存在的危害。
在使用本品治疗期间,建议患者使用有效的避孕措施,并且避免哺乳。

2、哺乳期妇女
尚不知硼替佐米是否通过人体乳汁分泌。鉴于许多药物经人体乳汁分泌,以及用含有本晶的乳汁喂养婴儿可能引起潜在严重不良反应,应建议哺乳期妇女在接受本品治疗期间不要哺乳。

3、老年患者用药
65岁以上和65岁以下患者的显效率分别为19%和32%。256名患者安全性分析显示,对于50岁以下患者、51-65岁患者、65岁以上患者,较有高概率发生严重的不量反应。
 
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