早期乳腺癌新药：Nerlynx（奈拉替尼）在新加坡获批上市！

Nerlynx（奈拉替尼）是一种口服药物，用于已接受过手术、化疗、曲妥珠单抗辅助治疗的HER2+早期乳腺癌女性患者。来自III期临床试验ExteNET的数据证实，Nerlynx能够显著降低HER2+早期乳腺癌患者的复发风险，在激素受体阳性（HR+）且完成曲妥珠单抗辅助治疗后12个月内启动Nerlynx治疗的女性中获益最大，对这些女性患者来说，5年复发风险降低了42%。

乳腺癌是女性中最常见的肿瘤，大约20%-25%的乳腺癌肿瘤过度表达HER2蛋白。与其他类型乳腺癌相比，HER2阳性乳腺癌往往更具侵袭性，增加了疾病进展和死亡的风险。尽管有研究表明，曲妥珠单抗可以降低早期HER2阳性乳腺癌术后复发的风险，仍有约25%的患者在接受曲妥珠单抗治疗后复发。复发转移性HER2阳性乳腺癌患者通常为不可治愈，转移部位包括对侧乳腺、脑、肺、骨骼等，脑转移为患者致死主要原因之一。

新加坡健康数据显示，乳腺癌是影响新加坡女性最常见的癌症，几乎占所有癌症病例的30%。据估计，每15例女性中就有一人在75岁之前被诊断出患有乳腺癌。

Nerlynx在新加坡上市，将为女性乳腺癌患者提供一种全新和重要的治疗选择，进一步降低HER2阳性乳腺癌的复发风险。用药方面，奈拉替尼的推荐剂量为240mg（6片40mg），每日口服一次，与食物同服，持续治疗一年。需要注意的是，在Nerlynx首次给药时应启动抗腹泻预防性治疗，并在前2个治疗周期（56天）内继续进行，之后若需要可继续给予抗腹泻预防性治疗，以预防药源性腹泻。

ExteNET试验的调查员、新加坡国家癌症中心肿瘤医生Yap Yoon-Sim博士表示：“奈拉替尼的引入为乳腺癌患者提供了一个新的选择，可以进一步降低复发的风险。

某些HER2+乳腺癌患者即使接受了标准化疗和曲妥珠单抗辅助治疗，仍然有很大的复发风险。根据肿瘤的大小和受影响的淋巴结数目，这种风险在前五年可能在10%-30%。我们知道，即使在确诊5年后，复发的风险仍然存在，特别是在激素受体阳性（HR+）乳腺癌患者中。Nerlynx可以在降低复发风险方面提供额外的益处，特别是对有高危疾病的患者。从本质上将，这给了患者另一个保持无病状态的机会。”

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