慢性免疫性血小板减少症（ITP）患者福音：罗米司亭在中国提交上市申请！

Nplate是血小板减少症的患者的慢性免疫性血小板减少症（ITP）治疗谁曾不充分响应于糖皮质激素，免疫球蛋白，或脾切除表示的血小板生成素受体激动剂。
 
欧盟委员会批准Nplate（romiplostim）罗米司亭 用于治疗那些对目前常用药无应答的免疫性血小板减少性紫癜（ITP），但它仅获准作为二线药物用于那些未进行脾脏切除，且不适宜接受手术治疗的成人ITP患者。

注射用罗米司亭（Nplate）由安进原研，于2008年8月获FDA批准用于免疫性血小板减少症(ITP)的二线治疗，2019年11月，FDA授予其治疗再生障碍性贫血的孤儿药资格，目前已在全球69个国家和地区获批上市，本次是该药首次在中国提交上市申请，协和发酵麒麟拥有该药在中国等地区的开发权。

虽然患有ITP的人数量不多，据估计在欧洲有5万慢性ITP患者，但这种病症会极大地影响他们的生活，而Nplate（romiplostim）罗米司亭可以为他们带来福音。

罗米司亭是一种第二代口服TPO-R激动剂，是FDA批准的首个升血小板药物。在国内市场，日前，复星医药引进的阿伐曲泊帕刚获批上市。其他同类TPO-R类药物，国内还有亿腾医药引进的芦曲泊帕和恒瑞医药的海曲泊帕，目前恒瑞医药的海曲泊帕进度最快，共有3个III期临床研究正在进行。
 
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