剂型和优势
胶囊
25毫克
急性髓性白血病(AML)
FDA批准的测试表明,与标准阿糖胞苷,柔红霉素诱导和阿糖胞苷巩固化疗联合使用,适用于新诊断为FLT3突变阳性的急性髓细胞白血病(AML)的成年人
在阿糖胞苷和柔红霉素诱导的每个周期的第8-21天以及在大剂量阿糖胞苷巩固的每个周期的8-21天,50 mg PO BID(〜q12hr)
随食物服用
全身性细胞增生症(SM)
适用于患有侵袭性全身性肥大细胞增多症(ASM),伴有血液肿瘤的全身性肥大细胞增多症(SM-AHN)或肥大细胞白血病(MCL)的成年人
含食物100毫克PO BID(〜q12hr)
继续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性
另请参阅管理
剂量修改(ASM,SM-AHN,MCL)
ANC <1 x 10 ^ 9 / L(无MCL)或ANC <0.5 x 10 ^ 9 / L,基线ANC为0.5-1.5 x 10 ^ 9 / L
中断给药直至ANC≥1x 10 ^ 9 / L,然后以50 mg BID恢复;如果可以耐受,则增加至100 mg BID
如果低ANC持续超过21天并怀疑与Midostaurin有关,请中止治疗
血小板计数<50 x 10 ^ 9 / L(无MCL)或<25 x 10 ^ 9 / L(基线为25-75 x 10 ^ 9 / L)
中断给药直至血小板计数≥50x 10 ^ 9 / L,然后以50 mg BID恢复;如果可以耐受,则增加至100 mg BID
如果血小板计数低持续超过21天并怀疑与Midostaurin有关,请中止治疗
血红蛋白<8 g / L(无MCL)或危及生命的贫血,基线为8-10 g / L
中断给药直至血红蛋白≥8g / L,然后以50 mg BID恢复;如果可以耐受,则增加至100 mg BID
如果血小板计数低持续超过21天并怀疑与Midostaurin有关,请中止治疗
尽管进行了最佳的止吐治疗,但仍存在3至4级恶心和/或呕吐
中断给药3天(6剂),然后以50 mg BID恢复;如果可以耐受,则增加至100 mg BID
其他3至4级非血液学毒性
中断给药,直到事件解决≤2级,然后以50 mg BID恢复;如果可以耐受,则增加至100 mg BID
剂量注意事项
治疗前服用预防性止吐药,以减少恶心和呕吐的风险
反洗钱
使用限制:不适用于AML的单药诱导疗法
根据FLT3突变阳性的存在选择要治疗AML的患者
有关FDA批准的用于检测AML中FLT3突变的检测信息,请访问:http://www.fda.gov/CompanionDiagnostics
ASM,SM-AHN和MCL
在治疗的头4周中至少每周一次监测患者的毒性,在接下来的8周中每隔一周监测一次,然后在治疗期间每月监测一次
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