奥英妥珠单抗治疗周期对结果影响的研究

　　2019年第七届美国血液肿瘤学会年会(SOHO 2019)于2019年9月11-14日在美国休斯敦召开。SOHO是血液恶性肿瘤领域唯一的国际组织，主要专注于血液恶性肿瘤领域的新进展和实际临床应用。本次会议主题涵盖白血病、淋巴瘤、骨髓增生异常综合症等恶性肿瘤的病理生理学和治疗的最新进展。届时，INO-VATE研究(NCT01564784)的最新分析结果将在SOHO 2019大会上公布，报告内容整理如下。

　　Inotuzumab ozogamicin(InO，奥英妥珠单抗是一种CD22抗体-药物偶联物，适用于复发/难治性急性淋巴细胞白血病(R/R ALL)成人患者。

　　INO-VATE研究(NCT01564784)是一项多中心、全球化的临床试验，通过患者接受的InO治疗周期数(Cyc)评估预后。3期随机研究(开放标签)已于2017年1月4日完成。之前已报告了研究的初始数据、干预措施和随访结果(1. Kantarjian, NEJM 2016;2. Kantarjian, Cancer 2019)。

　　患者数量、特征和完成/停药率已于之前报告，本次在获得完全缓解(CR)或CR伴不完全血液学恢复(CRi)的患者中，按接受的InO Cyc数量(≤3[N=18]或>3 Cyc [N=32]，未接受干细胞移植[SCT];≤2[N=35]或>2 [N=36]，接受SCT [目前推荐])报告了亚组分析的结果，包括达到CR/CRi患者的微小残留病阴性(MRD-)率、缓解持续时间(DoR)、总生存(OS)和不良事件(AE)。

　　在未接受SCT的CR/CRi患者中，接受>3Cyc或≤3Cyc Ino的患者MRD-率分别为88%和61%(P=0.037)。与≤3Cyc Ino的患者相比，>3Cyc Ino患者的DoR较长(HR=0.35，P=0.0005)且OS改善(HR=0.63，P = 0.072)。>3Cyc Ino患者的严重AEs发生率和AEs导致的停药率比≤3Cyc Ino患者低。

　　在接受SCT的CR/CRi患者中，>2Cyc与≤2Cyc Ino患者的MRD-率(81% vs 69%，P=0.123)和DoR(HR=1.37，P=0.848)相似。与>2Cyc Ino的患者相比，≤2Cyc Ino患者的生存结局得到改善，包括SCT后生存期(HR=0.527，P=0.0147;18个月OS率为57.1% [95%CI：39.3-71.5] vs 25.0 %[95%CI：12.4-39.8])和100天非复发死亡率(14.3%[95%CI：5.1-28.0] vs 30.6% [95%CI：16.4-46.0])。接受≤2Cyc和> 2Cyc Ino的患者分别有17.1%和33.3%发生静脉闭塞性疾病。

　　研究结果表明，接受SCT的患者应接受≤2周期的 Ino治疗，而未接受SCT的患者可接受最多6个周期的Ino治疗。