维奈妥拉 白血病药物Venclexta说明书

时间:2019-10-22 17:38  作者:香港安健药业

  维奈妥拉Venclexta(Venetoclax)维奈妥拉-药物药理说明】

  Venclexta是BCL-2(一种抗凋亡蛋白)的选择性和口服生物小分子抑制剂,其通过与BCL-2蛋白直接结合,辅助恢复凋亡过程,取代促凋亡蛋白如BIM、触发线粒体外膜通透化和半胱氨酸蛋白酶的启动。
  白血病药物Venclexta(Venetoclax)维奈妥拉是全球首个BCL-2抑制剂,目前这种药物已经被批准用于白血病的治疗。香港肿瘤资讯网的医学小编为大家总结了关于白血病药物Venclexta的信息,希望能够为有需要的白血病患者带来帮助。

  

维奈妥拉

 

 

  【Venclexta(Venetoclax)维奈妥拉-药物适用症说明】

  2016年4月11日美国FDA批准Venclexta上市,用于治疗17p基因缺失突变并且曾接受过至少一种治疗的慢性粒细胞白血病。

  2018年6月8日,美国FDA批准Venclexta用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL)患者,伴或不伴17p缺失,之前已经接受至少一次治疗的患者。

  此后,美国FDA又批准Venclexta一个新的适应症,联合一种低甲基化剂(阿扎胞苷)或地西他滨或低剂量阿糖胞苷,一线治疗新确诊的2类急性髓性白血病(AML)成人患者。

  【Venclexta(Venetoclax)维奈妥拉-药物规格说明】

  片剂:10 mg,50 mg,100 mg

  【Venclexta(Venetoclax)维奈妥拉-用法用量说明】

  (1)每天一次,一次20mg,共7天的初始治疗,接着通过每周启动的给药时间表逐渐至每天400mg;

  (2) Venclexta应整片口服,可配饭或水;

  (3)不要咀嚼,压碎或破裂;

  (4) 进行对肿瘤溶解综合症预防;

  (5)如患者缺失一剂Venetoclax,在寻常服用时间8小时内,患者应尽可能马上服用缺失剂量和恢复正常是每天1次给药时间表;

  (6)如某患者缺失一剂超过8小时,患者不应服用缺失剂量和应恢复寻常给药时间表下一天。如患者给药后呕吐,在该天不服用另外剂量,应在寻常时间服用下一次处方剂量。

  【Venclexta(Venetoclax)维奈妥拉-使用前检查说明】

  骨髓检查

  基因检测

  血常规检查

  肝功能检查

  肾功能检查

  【Venclexta(Venetoclax)维奈妥拉-不良反应说明】

  Venclexta常见不良反应(≥20%)为中性粒细胞减少,腹泻,恶心,贫血,上呼吸道感染,血小板减少和疲乏。

  【Venclexta(Venetoclax)维奈妥拉-注意事项说明】

  (1)肿瘤溶解综合证(TLS):期望TLS:在所有患者评估风险。用抗-高尿酸血症药物预先给药和确保适当水化,当总体风险增加应用更强措施(静脉水化,频繁监视,住院);

  (2)中性粒细胞减少:监视血细胞计数和感染的体征:处置如医学上适当;

  (3)免疫接种:Venclexta治疗前,期间,或后不要给予减毒活疫苗;

  (4)胚胎-胎儿毒性:可能致胚胎-胎儿危害。忠告生殖潜能女性对胎儿潜在风险和治疗期间使用有效避孕。

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