奥瑞珠单抗抑制剂喜人起点两项疗效

昔日，礼来公司宣布，其IL-17抑制剂Taltz在医治活泼性银屑病关节炎患者和非放射性轴性脊柱关节炎患者的两项临床实验中，都到达了次要起点和一切关键性主要起点，进一步证明了Taltz的临时无效性和平安性。这些数据在美国风湿病学院年会上发布。

银屑病关节炎和非放射性轴性脊柱关节炎都是慢性炎症性疾病。银屑病关节炎可招致无法逆转的关节变形和残疾。据估量，全球有超越5000万名银屑病关节炎患者。轴性脊柱关节炎则次要影响骶髂关节和轴性骨骼，全球有大约450万成年患者。其中，nr-axSpA通常难以被诊断，很多患者较难取得妥善的医治。

礼来公司的单克隆抗体Taltz，可选择性结合白细胞介素17A，并抑制其与IL-17受体的互相作用。IL-17A是一种自然存在的细胞因子，参与正常的炎症和免疫反响。经过抑制IL-17受体介导的信号通路，Taltz能抑制促炎细胞因子和趋化因子的释放，从而缓解炎症性疾病的症状。此前，Taltz已获批用于医治活泼性PsA，活泼性强直性脊柱炎，以及合适停止全身医治或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。

在名为SPIRIT-H2H的3b/4期临床实验中，未承受过生物制剂医治的活泼性银屑病关节炎患者被随机分配承受Taltz或罕见疗法adalimumab的医治，患者同时可以承受传统抗风湿药物的医治。实验后果标明，医治52周后，Taltz医治组中同时到达疾病活动降低50%和皮肤症状完全肃清的患者比例为39%，而活性对照组中的数值为26%。

▲SPIRIT-H2H实验中，承受Taltz医治的患者同时到达ACR50和PASI 100的患者比例

“Taltz是首款，也是独一一款医治表现优于adalimumab的IL-17抑制剂。SPIRIT-H2H实验的52周研讨后果标明，Taltz对患者关节和皮肤症状的缓解可以坚持长达一年的无效性，”礼来公司免疫学开展部副总裁Lotus Mallbris博士说：“这些数据进一步证明了Taltz作为活泼性银屑病关节炎患者一线疗法的潜力。”

▲COAST-X实验中，承受Taltz医治的患者到达ASAS40和ASDAS的患者比例

在这项名为COAST-X的3期临床实验中，尚未承受过生物制剂类抗风湿药物医治的nr-axSpA患者承受了Taltz或抚慰剂的医治。实验数据标明，医治52周后，医治组中到达脊柱关节炎国际协会评定40的患者比例辨别为30%和31%，而在抚慰剂组中的数值为13%。

“COAST-X实验的积极后果证明了Taltz有潜力成为nr-axSpA患者的无效医治选择，”礼来全球免疫学产品开发部担任人Rhonda Pacheco女士说：“我们等待与监管机构持续协作，希望Taltz可以成为美国首款获批医治nr-axSpA患者的IL-17A拮抗剂。”

参考材料：

[1] ACR 2019: Lilly Presents 52-Week Head-to-Head (SPIRIT-H2H) Data from Taltz® (ixekizumab) Versus Humira® (adalimumab) Trial in Psoriatic Arthritis, Retrieved November 12, 2019, from https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/acr-2019-lilly-presents-52-week-head-head-spirit-h2h-data-taltzr

[2] ACR 2019: Lilly Presents Positive New Data from COAST-X, a Phase 3 Study of Taltz® (ixekizumab) in Patients with Non-Radiographic Axial Spondyloarthritis，Retrieved November 12, 2019, from https://www.prnewswire.com/news-releases/acr-2019-lilly-presents-positive-new-data-from-coast-x-a-phase-3-study-of-taltz-ixekizumab-in-patients-with-non-radiographic-axial-spondyloarthritis-300954995.html

[3] A Head-to-Head Comparison of Ixekizumab and Adalimumab in Biologic-Naïve Patients with Active Psoriatic Arthritis: Efficacy and Safety Outcomes from a Randomized, Open-Label, Blinded Assessor Study Through 52 Weeks，Retrieved November 12, 2019, from https://acrabstracts.org/abstract/a-head-to-head-comparison-of-ixekizumab-and-adalimumab-in-biologic-naive-patients-with-active-psoriatic-arthritis-efficacy-and-safety-outcomes-from-a-randomized-open-label-blinded-assessor-study-th/

[4] Ixekizumab in Non-Radiographic Axial Spondyloarthritis: Primary Results from a Phase 3 Trial，Retrieved November 12, 2019, from https://acrabstracts.org/abstract/ixekizumab-in-non-radiographic-axial-spondyloarthritis-primary-results-from-a-phase-3-trial/