速递 | 抗击耐药性感染 FDA今日批准创新抗生素上市

昔日，FDA同意盐野义公司的创新抗生素Fetroja上市，医治18岁以上复杂性尿路感染患者，包括由易理性革兰氏阴性菌形成的肾脏感染。这些患者缺乏或没有其它医治选择。

cUTI是指生殖泌尿道具有潜在复杂要素，例如构造或功用异常的尿路感染患者。据估量，美国每年大约有300万例cUTI，而肠杆菌是招致cUTIs的最罕见病原体，其中不动杆菌是一种革兰氏阴性菌，可惹起严重感染，并伴有高死亡率。美国估量每年约有6至10万例不动杆菌感染病例，且不动杆菌通常具有多种耐药性，其概率在美国高达50%至60%，在欧洲和亚洲局部地域甚至为80%以上。MDR革兰氏阴性菌是一种对多种抗生素发生耐药的革兰氏阴性菌。由于细菌对药物的抗性越来越高，它们严重要挟着患者的安康。据估量，至2050年，全球每年由于对立生素发生耐药性的细菌而死亡的人数将到达1000万人，其中亚洲为473万人，居世界之首，甚至到达了第3名拉丁美洲的10倍多。因而，患者们急需可以无效医治耐药性细菌感染的新疗法。

盐野义公司的Fetroja是一款在研的新型铁载体头孢菌素类抗生素药物，具有一种共同的机制，可以使药物穿过包括MDR菌株在内的革兰氏阴性菌病原体的细胞膜。值得一提的是，该共同机制的启示来自著名的“特洛伊木马”的故事。研讨人员发现，当我们的身体遭到急性感染时，免疫零碎会在体内制造一个缺铁的环境，这就使得细菌不得不进步铁摄入量。这时，与铁元素结合的新型抗生素则乘虚而入，顺利经过细菌的层层防卫，从外部将细菌杀死。这种机制可以使Fetroja在细胞周质内到达一个较高的浓度，与受体顺利结合，并抑制细胞壁分解，还可以对立包括金属β-及丝氨酸β-在内的β-内酰胺酶类。除此之外，Fetroja已显示出在体外针对包括抗碳青霉烯的不动杆菌在内的多种革兰氏阴性菌的良好效果。

▲Fetroja分子构造式

Fetroja的平安性和无效性在一项包括448名cUTI患者的研讨中失掉验证。承受Fetroja医治的患者中，72.6%在完成医治7天后症状消逝并且细菌失掉肃清，而运用其它抗生素的对照组中这一数值为54.6%。

“明天的同意为缺乏医治选择的cUTI患者提供了更多医治选择，”FDA药物评价和研讨中心传染病办公室代理主任John Farley博士说：“FDA作为公共安康机构面对的一个关键全球性应战是耐药性感染。这一同意标志着FDA向为患者提供平安无效的抗菌药的目的又迈进了一步。”

参考材料：

[1] FDA approves new antibacterial drug to treat complicated urinary tract infections as part of ongoing efforts to address antimicrobial resistance. Retrieved November 14, 2019, from https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-antibacterial-drug-treat-complicated-urinary-tract-infections-part-ongoing-efforts