FDA咨询委员会反对恩格列净用于1型糖尿病

FDA征询委员会支持恩格列净用于1型糖尿病；百济神州自主研发BTK抑制剂泽布替尼获FDA减速同意上市；最新！国度卫健委点名这些药：奥司他韦、连花清瘟…；糖尿病用药遭大杀价！东阳光药20亿收买两个重磅新药意欲何为？；雅培CEO白千里将卸任……

14:2！FDA征询委员会支持恩格列净用于1型糖尿病

日前，美国FDA内分泌和代谢药物征询委员会以14:2的后果“回绝”了勃林格殷格翰和礼来的SGLT2抑制剂Jardiance2.5mg用于1型糖尿病的请求。委员会以为，该药的好处不超越其风险。

据悉，此次补充性新药是基于EASE方案的数据。

里程碑！百济神州自主研发BTK抑制剂泽布替尼获FDA减速同意上市

11月15日，百济神州自主研发的BTK抑制剂泽布替尼，宣布取得美国FDA减速同意上市，用于医治既往承受过至多一项疗法的套细胞淋巴瘤患者。

泽布替尼是我国目前为止第一款完全由中国企业自主研发、在FDA获批的抗癌新药，为中国原研新药出海带来了“零的打破”。同时，它也是首款由百济神州自主研发获批上市的产品。

最新！国度卫健委点名这些药：奥司他韦、连花清瘟…

11月13日晚间，国度卫健委发布《关于做好今冬明春盛行性感冒医疗任务的告诉》，同时挂出了《盛行性感冒诊疗方案》和《医务人员流感培训手册》，一批药被卫健委点名：奥司他韦、连花清瘟胶囊、清开灵颗粒、小儿豉翘清热颗粒……

方案中所触及的这些药，再次失掉官方背书，行将迎来新一轮销售顶峰。

雅培CEO白千里将卸任！任期内成功打造两家跨国药企

雅培11月14日宣布，白千里将于明年3月31日辞去首席执行官一职，由另一位雅培老将 Robert B. Ford 接任。

小鼠24小时摄入高脂肪食物会变得瘦削，并开展出一系列代谢疾病，包括高胆固醇、脂肪肝和糖尿病。但当被限制在每天8-10小时的高脂肪饮食时，就开端变得苗条、安康。

大型药企“创新药”接连上市 小型药企也能“顺风翻盘”

11月13日，国度药监局药品审评中心已完毕百济神州PD-1替雷利珠单抗注册请求的技术审评任务，种类技术审评建议结论为“同意消费”。换言之，间隔百济神州PD-1替雷丽珠单抗的正式获批仅差临门一脚。

头条菌：中国的创新药从无到有，我们看到它开展的脚步正在变得越来越快。这并不是复杂的提速，它是和生命的一场赛跑。

首款降低甘油三酯相关怀血管风险的“鱼油”处方药将获批

11月14日，Amarin公司宣布FDA专家征询委员会以16:0的投票后果支持同意Vascepa用于降低心血管风险的新顺应症。

Vascepa无望成为FDA同意的首款可用于降低高血脂患者LDL-C程度降低之外其他缘由所招致的心血管风险的药物。

糖尿病用药遭大杀价！东阳光药20亿收买两个重磅新药意欲何为？

东阳光药于11月13日发布公告称，拟20.57亿元收买广东东阳光药业出售的目的资产，包括了1类新药焦谷氨酸荣格列净和全球销售超越243亿丹麦克朗(约36亿美元)的利拉鲁肽。

东阳光药在市场震荡的状况下却加码糖尿病用药规划，终究意欲何为？

洗牌不可防止！药店要咬住“两个不变”

带量推销由“4+7”部分试点转为集采扩容扩围，假如鼎力度推行到一切省市、一切公立医院乃至民营医院，掩盖一切能上量的医保药品，其威力将不逊于2002年我国开端施行药店GSP认证。这一新政，将深层次改动我国药品批发业的生态。

药店洗牌不可防止。在大变局时代，行业环境日益阴暗，政策越来越精准，医保控费成为今后相当长时期内监管主旋律……药店业必需调整转变心态，及时顺应大变局。

非主城区药店 不必执业药师了

为缓解药店执业药师数量缺乏成绩，在往年数十省下发了“近程药事替代执业药师在岗”的试点方法，由于各省监管部门态度及要求不一，现今药店采取近程药预先，实体门店究竟要不要执业药师，仍是行业从业者关怀的成绩。

针对这一成绩，山东省药监部门回复了。该局强调，采取这种措施的目的，次要是处理乡村等偏僻地域执业药师充足的成绩。设置在主城区的连锁门店仍按要求装备执业药师。

国度卫健委发文 11个省份耗材或将片面降价

近日，据国度卫健委官网音讯，为深化贯彻此前在福建省三明市召开的综合医改推进现场会肉体，各综合医改试点省份迅速举动，扎实推进综合医改试点各项任务，积极发扬示范引领作用。

此前，在福建省三明市召开的综合医改推进现场会上，国务院指导充沛一定了福建省三明市推进综合医改的经历做法，要求11个综合医改试点省份放慢复制推行三明经历，推进医改走深走实。