举报药企违规行为最高可奖励200W！！

本周看点

告发药企守法违规，最高奖励200W；

医院回款困难？国务院给出处理方法；

上市企业研发费用惊人，研发真的烧钱；

大手笔！以岭50亿规划古代中药；

总局要闻

重点监控药品阐明书修订，儿童禁用

11月19日，国度药监局发布了《脑苷肌肽注射液阐明书修订要求》和《复方骨肽注射剂阐明书修订要求》。此类注射液属于国度重点监控药品，并已被多地归入重点监控药品目录之列。

脑苷肌肽注射液的药品阐明书添加警示语，本品含有单唾液酸四己糖神经节苷脂及能够发生吉兰-巴雷综合征的相关正告。

复方骨肽注射剂在原有阐明书根底上添加儿童、孕妇及哺乳期妇女、严重肝肾功用不全者禁用。

简评：如此一来或许彻底堵死了药企钻破绽的时机，进一步增强了重点监控药品监控。可以说留给相关企业转型的工夫曾经不多了，一旦重点监控药品目录在全国铺开，形势只会比如今更为严峻。

医院回款困难？国务院给出处理方法

11月12日国务院常务会议召开，要求推进医保领取方式变革，探究愈加高效的货款领取方法。

11月18日，国务院发布《国务院深化医药卫生体制变革指导小组关于进一步推行福建省和三明市深化医药卫生体制变革经历的告诉》。提示福建省医药电子结算中心已完成医保基金对医药企业的直接领取和结算。综合医改试点省份要率先推进由医保经办机构直接与药品消费或流通企业结算货款，其他省份也要积极探究。

简评：毫无疑问，对医院回款目前存在的成绩，国度不是不晓得，以前没有着手处置，只是在积极寻求更好的处理方法，如今医保出手直接付款，目的就是推进更大范围内的变革，可以料想，中央性试行一旦成功，接上去肯定是停止全国铺开，药品价钱或将再迎降价大潮。

告发药企守法违规，最高奖励200W

11月17日，市场监管总局官网就《市场监管范畴严重守法行为告发奖励暂行方法》地下征求意见。征求意见稿中明白了对严重守法行为停止告发奖励，并进步现行奖励规范。

此次征求意见稿中扩展了告发奖励范围，不再局限于制售冒充伪劣产品等守法立功活动，新增4类严重守法行为以及涉嫌立功移送司法机关立案的守法行为，

同时关于奖励的等级停止划分，分为三级。一级到三级，辨别奖励罚没款金额的5%、3%、1%，无罚没款的案件奖励不低于2000、1000、500，而严重案件最高不超越200万元。

简评：了如指掌，政府此行，就是为了放慢推进市场监管体制变革，无效提升监管执法和消费维权效能，保证法律法规施行的严肃性，应用全名一同监视企业，从基本上上根绝医药行业一切守法违规行为，各大药企可要小心了哦！200W能够让很多人都心动了。

行业热闻

药店价钱降价为刚需，砍价第一刀开端

11月21日，上海下发关于“限药店药品片面挂网地下议价”等有关事项的任务提示，特别要求，平台将限药店药品片面议价信息推送至询价议价零碎，自11月25日起请各医保定点药店与相关企业做好议价确认任务，一切在医保定点药店销售的药品均需由医保定点药店与药品消费企业自行议定批发价。

上海药店议价明天正式落地，意味着上海的定点医疗机构将与医保药店完成价钱同步、处方同步、差比同步。此方案的出台，根本上意味着相关药品在上海批发药店改个包装、改个规格、改个剂型的低价时代正式终结。

此次正式拿药店询价药品开刀，可以看出降低药店价钱的意图非常坚决。而对企业来说，批发药店按4+7中选价发生的医保领取件结算是迟早的事。国度联采扩围的初衷是探究价钱构成机制，发生一致医保领取价。

简评：其实总的说来，药店价钱高这是大家众所周知的，假如单是降低医院药品价钱治本不治标，药店也是重点变革地点，笔者就曾问一个做药品终端市场的冤家，就曾婉言如今各种降价政策根本对他没什么太大的影响，该卖多少还是多少。

68批药品被查处，两地正式公告

11月19日，山东省药监局、重庆市药监局两地辨别发布了药质量量抽检通告，其中山东省通告了64批次不合格药品，重庆市通告了4批次不合格药品。

山东省64批次不合格药品中，有4批次为制剂，辨别为氯霉素滴眼液、九味参芪胶囊、活肾胶囊、何沙祛癜丸；60批次为中药饮片，包括白矾、炒决明子、地骨皮、清半夏等。

重庆市标示4家企业消费的4批次药品不契合规则。辨别为沈阳神龙药业、哈尔滨三木制药厂、恒拓集团广西圣康制药、陕西紫光辰济药业的前列癃闭通片、强力止咳宁胶囊、老年咳喘胶囊、黄连上清丸。

关于以上不合格药品，两局已责成部门采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施，根据相关法律法规停止查处。

上市企业研发费用惊人，研发真的烧钱

此周，上市公司2019年三季度业绩报告的披露已接近序幕，据不完全统计，A股及港股上市药企中，研发费用超越5000万元的企业有101家，其中56家药企前三季度研发费用超越1亿元，百济神州、恒瑞、复星3家药企算计近百亿；8成药企研发投入同比有所增长，14家药企研发投入占营业支出比重超越10%。

101家药企2019前三季度研发费用算计约282.14亿元，其中有56家药企研发费用超越1亿元，百济神州、恒瑞医药、复星医药3家药企研发费用均超10亿元，算计研发费用约97亿元，研发费用占营收比重均超越10%。

简评：药品研发难且烧钱这是大家的知识，但在2019前三季研发数据下还是令人动容，但从总体数据上看来，还是有那么多企业毫不吝啬的投入。或许，这也从另一方面证明了创新药的前景。

企业资讯

继150人失业！安进再裁员172人

上周安进正式执行裁撤在美国东海岸的神经迷信业务近150名员工的措施，11月19日，安进表示将在其总部和其他业务范畴再裁员172人。

往年12月31日失效，触及研发、运营和商业部门的员工。虽然此次也涉及位于加利福尼亚州千橡市总部的人员，但少数裁员对象仍是全美的“基层”员工。

此前安进砍掉神经迷信研发部门，裁掉方案一切员工，不只是由于研发多次失败，更是由于投入大、损失重。

而此次裁员或许源于重生物仿制药竞争的难题，也正是由于竞争剧烈，安进全体销售额在往年第二季度和第三季度辨别比去年同期下降了2％和3％。

大手笔！以岭50亿规划古代中药

近日，石家庄以岭药业发布公告，公司审议经过了《关于全资子公司投资建立古代中药产业化项目的议案》，斥资50.34亿元投资建立古代中药产业化项目。

公告显示，为进一步进步公司综合竞争实力和将来继续开展动力，为中药配方颗粒、中药片剂、保健品等业务的开展做好充沛的产能储藏。

以岭药业表示，本项目建立是出于公司将来开展的战略性思索，契合公司做大做强主营业务的开展战略，既有利于进一步完善公司中药、安康产业消费基地的战略规划，扩展中药片剂、中药饮片、保健品产能，又可为公司将来开展中药配方颗粒、中药提取物业务做好产能储藏，从而到达优化公司产品构造的目的，关于提升公司中心竞争力具有重要意义。

中药配方颗粒在市场的存在感，置信大家都还是有所关注的，作为医药行业内为数不多的坚持超高速增长的细分范畴，近年来市场年复合增长率达30%，前景不可小觑，以岭药业如此大手笔斥资50亿，规划中药配方颗粒，或是看中了这一宏大市场。依托目前已有409个种类配方颗粒种类取得河北省药监局配方颗粒临床研讨批复，并有不时研发的配方颗粒种类推向市场，或许将来会成为神威药业最大的竞争对手。

延安必康关停消费线，缘为限抗令

11月19日，延安必康决议关停九九久科技7-ADCA产品消费线及江苏健鼎生物科技无限公司，以确保九九久科技的继续运营和安康开展。

九九久科技医药两头体产品7-氨基-3-去乙酰氧基头孢烷酸系头孢类抗菌素半分解的两头体。

而头孢类医药两头体行业市场近来继续低迷，国度出台的“限抗”政策又进一步加剧了产品市场需求的萎缩，7-ADCA产品产能应用率及其盈利才能呈下降趋向。

在2019年11月，国度发改委官网正式发布的《产业构造调整指点目录》7-ADCA产品被明白列入“限制类”目录，该产品现已不再契合国度政策导向。

简评：近年来，由于抗生素用量增加，市场紧缩，不止延安必康，众多抗生素消费企业或转型，或落破，发改委的产业构造调整文件更是减轻了本就严峻的场面，置信延安必康此举也确实是无法之举。