阿特珠单抗一线治疗非小细胞肺癌新突破！

　　阿特珠单抗:免疫检查点抑制剂单药或与铂类为基础的化疗±贝伐珠单抗，是转移性NSCLC一线治疗的选择。对于不适合联合治疗的患者，免疫检查点抑制剂单药治疗仍然是有吸引力的治疗选择。IMpower110研究评估了阿特珠单抗用于经PD-L1筛选患者一线治疗的疗效。

　　IMpower110研究纳入了572例未经化疗的IV期非鳞状或鳞状NSCLC，PD-L1 TPS表达≥1%，有RECIST 1.1可评估病灶，ECOG 评分0或1，患者按1：1比例随机分配接受阿特珠单抗 1200mg IV q3w(A组)或铂基为基础的化疗(B组)(4或6个周期，每个周期21天)。B组非鳞状NSCLC患者接受顺铂(75mg / m2)或卡铂(AUC 6)+培美曲塞500mg / m2 (IV q3w)，鳞状NSCLC患者接受顺铂(75 mg / m2)+吉西他滨(1250mg / m2)或卡铂(AUC 5)+吉西他滨(1000mg / m2)(IV q3w)。分层因素为性别、ECOG评分、组织学状态和PD-L1状态，主要终点是OS。

　　3个主要产生疗效的人群包括554 例TC(肿瘤细胞)1/2/3或IC(肿瘤浸润免疫细胞)1/2/3 野生型(WT)患者，328例 TC2 / 3或IC2 / 3 野生型患者和205例 TC3或IC3野生型患者。在TC3或IC3 WT人群中，与化疗相比，阿特珠单抗OS提高了7.1个月(HR，0.595;P = 0.0106)(表)。中位随访15.7个月时，安全人群包括了A组的286例患者和B组的263例患者。A组和B组分别有60.5%、85.2%，以及12.9%、44.1%发生治疗相关的不良事件和3~4级治疗相关不良事件。(TC3 或IC3 = TC ≥ 50% 或IC ≥ 10% PD-L1+;TC2/3 或 IC2/3 = TC ≥ 5% 或IC ≥ 5% PD-L1+;TC1/2/3或IC1/2/3 = TC ≥ 1% 或IC ≥ 1% PD-L1+)

　　中期分析显示，IMpower110研究达到了OS的主要研究终点，阿特珠单抗TC3或IC3 WT人群的OS得到显著且具有临床意义的改善。