康奈非尼 Braftovi(Encorafenib) 治疗黑色素瘤
【中文名】:康奈非尼
【商品名】:Braftovi
【化学名】:Encorafenib
【制造药厂】:Array BioPharma
75mg & 50mg,90粒;胶囊
【康奈非尼Braftovi(Encorafenib) 简介说明】
康奈非尼Braftovi(Encorafenib)+Mektovi(Binimetinib)组合方案是治疗BRAF突变黑色素瘤在III期临床中生存期超过30个月的首个靶向疗法,代表着BRAF突变黑色素瘤的一种新的临床护理保准。由于有将近一半的确诊为转移性黑色素瘤的患者检测出BRAF突变,康奈非尼Braftovi+Mektovi方案的获批,对黑色素瘤患者群体而言将是一个大好消息,将满足该类患者群体中存在的一个关键未满足医疗需求。
【康奈非尼Braftovi(Encorafenib) 适应症】
(1)康奈非尼Braftovi是一种激酶抑制剂,与Birimetinib联合用于治疗患有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑素瘤患者,如通过FDA批准的检测所检测到的。
(2) 注意:康奈非尼Braftovi并不适用于野生型BRAF黑色素瘤患者的治疗。
【康奈非尼Braftovi(Encorafenib) 用法用量】
(2)推荐剂量为450mg,每日一次,与Binimetinib联合使用。带或不带食物的康奈非尼Braftovi。
【康奈非尼Braftovi(Encorafenib) 不良反应】
康奈非尼Braftovi与Binimetinib联合使用时最常见的不良反应(> 25%)是疲劳,恶心,呕吐,腹痛和痉挛。
【康奈非尼Braftovi(Encorafenib) 药物相互作用】
(1)强或中等CYP3A4抑制剂:伴随使用可增加恩诺非尼血浆浓度。如果无法避免同时使用,请修改康奈非尼Braftovi剂量。
(2)强或中等CYP3A4诱导剂:同时使用可降低恩诺非尼血浆浓度。避免同时使用。
(3)敏感的CYP3A4底物:与康奈非尼Braftovi同时使用可能会增加毒性或降低这些药物的功效。避免使用激素避孕药。
【康奈非尼Braftovi(Encorafenib) 警告及注意事项】
(1)新的原发性恶性肿瘤,皮肤和非皮肤:可能发生。
(2)监测恶性肿瘤并在治疗期间和停止治疗后进行皮肤病学评估。
(3)BRAF野生型肿瘤中的肿瘤促进:BRAF抑制剂可以增加细胞增殖。
(4)出血:可能发生严重的出血事件。
(5)葡萄膜炎:定期进行眼科评估,并进行视觉干扰。
(6)QT延长:在治疗前和治疗期间监测电解质。 纠正电解质异常并控制心脏危险因素QT延长。保留康奈非尼Braftovi,QTc为500 ms或更高。
(7) 胚胎 - 胎儿毒性:可能导致胎儿伤害。建议女性具有胎儿潜在风险的生育潜力,并使用有效的非激素避孕方法。
【康奈非尼Braftovi(Encorafenib) 警告及注意事项】
(1)哺乳期:建议不要母乳喂养。
(2)生殖潜力的雄性:康奈非尼Braftovi可能会影响生育能力。