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Adlumiz(Anamorelin)阿那莫林,是一种新型口服药物,为首个治疗癌症恶病质的药物,用于治疗非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、结直肠癌等恶性肿瘤患者的CC。

阿那莫林Adlumiz(Anamorelin)用于治疗恶性肿瘤患者的癌症恶病质


【中文名】:阿那莫林

【商品名】:Adlumiz

【化学名】:Anamorelin

【制造药厂】:Ono Pharmaceutical

50mg


【药物简介说明】
Adlumiz(Anamorelin)阿那莫林,是一种新型口服药物。由日本小野制药(Ono Pharmaceutical)2021年04月21日在日本推出,为首个治疗癌症恶病质的药物。本次推出的为【エドルミズ®錠50mg】Adlumiz(Anamorelin)50mg 片剂,用于治疗非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、结直肠癌等恶性肿瘤患者的CC。


恶病质(cachexia)亦称恶液质。表现为极度消瘦,贫血,无力,完全卧床,全身衰竭等综合征。多由癌症和其他严重慢性病引起,其中以肿瘤伴发的恶病质最为常见,称为肿瘤恶病质(cancer cachexia,CC),CC主要是由肿瘤细胞产物及机体释放的细胞因子引起的以全身代谢紊乱为特征的一种继发性反应。患者常常因为发生CC而不能接受进一步的积极治疗,从而错过延长生存期,改善生活质量的机会。50%~80%的恶性肿瘤患者死亡前会出现恶病质患者,直接因CC而致死的概率高达20%,CC对癌症患者的生活质量和预后造成严重不良影响。



【临床数据】

Adlumiz(Anamorelin)阿那莫林于2021年1月在日本获得批准,主要基于两项多中心双盲随机对照研究,开展于非小细胞肺癌患者(ONO-7643-04研究)和结直肠癌、胃癌、胰腺癌患者(ONO-7643-05研究)。研究结果显示,Adlumiz在非小细胞肺癌、结直肠癌、胃癌、胰腺癌引起的CC中,均能显著促进患者食欲、增加患者体重,肌肉质量。Anamorelin治疗CC较安慰剂可明显提升患者的体重和手握力,对于整体体重和厌食恶病质量表平均分数也有明显的改善。
 
【用法用量】
Adlumiz(Anamorelin)阿那莫林的用法对于成年人来说,每天空腹口服一次,每次100mg。

【最常见的副作用】

在日本国内第II相试验和第III相试验( ONO-7643-03、04和05试验)的安全性评价对象187例中,有84例( 44.9% )发现了副作用(包括临床检查值异常)。 主要副作用为γ-GTP增加12例( 6.4% ),糖化血红蛋白增加11例(5.9% )。 (批准时)

严重不良反应:

1 .刺激传导系统抑制( 10.7%)心电图异常(明显的PR间隔或QRS宽度延长、QT延长等),有时会出现房室传导阻滞、心动过速、心动过缓、心悸、血压下降、上室性期外收缩等,因此在发现异常时停止给药

2 .高血糖( 4.3% )、糖尿病恶化( 4.3% )高血糖、糖尿病恶化,应注意口渴、尿频等症状的表现,必要时停止服用胰岛素、口服降糖药和本剂等妥善处理。

3 .肝功能障碍( 6.4% )由于有时会出现伴随AST、ALT、ALP、γ-GTP、血中胆红素等上升的肝功能障碍,因此在发现异常的情况下,应停止给药等适当的处理。

 



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