阿那莫林Adlumiz(Anamorelin)用于治疗恶性肿瘤患者的癌症恶病质
【中文名】:阿那莫林
【商品名】:Adlumiz
【化学名】:Anamorelin
【制造药厂】:Ono Pharmaceutical
50mg
【药物简介说明】
在日本国内第II相试验和第III相试验( ONO-7643-03、04和05试验)的安全性评价对象187例中,有84例( 44.9% )发现了副作用(包括临床检查值异常)。 主要副作用为γ-GTP增加12例( 6.4% ),糖化血红蛋白增加11例(5.9% )。 (批准时)
严重不良反应:
1 .刺激传导系统抑制( 10.7%)心电图异常(明显的PR间隔或QRS宽度延长、QT延长等),有时会出现房室传导阻滞、心动过速、心动过缓、心悸、血压下降、上室性期外收缩等,因此在发现异常时停止给药
2 .高血糖( 4.3% )、糖尿病恶化( 4.3% )高血糖、糖尿病恶化,应注意口渴、尿频等症状的表现,必要时停止服用胰岛素、口服降糖药和本剂等妥善处理。
3 .肝功能障碍( 6.4% )由于有时会出现伴随AST、ALT、ALP、γ-GTP、血中胆红素等上升的肝功能障碍,因此在发现异常的情况下,应停止给药等适当的处理。
Adlumiz(Anamorelin)阿那莫林,是一种新型口服药物。由日本小野制药(Ono Pharmaceutical)2021年04月21日在日本推出,为首个治疗癌症恶病质的药物。本次推出的为【エドルミズ®錠50mg】Adlumiz(Anamorelin)50mg 片剂,用于治疗非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、结直肠癌等恶性肿瘤患者的CC。
【临床数据】
Adlumiz(Anamorelin)阿那莫林于2021年1月在日本获得批准,主要基于两项多中心双盲随机对照研究,开展于非小细胞肺癌患者(ONO-7643-04研究)和结直肠癌、胃癌、胰腺癌患者(ONO-7643-05研究)。研究结果显示,Adlumiz在非小细胞肺癌、结直肠癌、胃癌、胰腺癌引起的CC中,均能显著促进患者食欲、增加患者体重,肌肉质量。Anamorelin治疗CC较安慰剂可明显提升患者的体重和手握力,对于整体体重和厌食恶病质量表平均分数也有明显的改善。
Adlumiz(Anamorelin)阿那莫林的用法对于成年人来说,每天空腹口服一次,每次100mg。
【最常见的副作用】