西米普利单抗Libtayo(cemiplimab-rwlc)PD-1单抗治疗非小细胞肺癌(NSCLC)
【中文名】:(未有译名)
【商品名】:Libtayo
【化学名】:Cemiplimab-rwlc
【制造药厂】:Sanofi 及 Regeneron
350mg/7ml;注射液
【简介说明】
西米普利单抗Libtayo(cemiplimab-rwlc)主要用于治疗转移性皮肤鳞状细胞癌(CSCC)或不能接受治愈性手术或放疗的局部晚期CSCC患者。这是FDA批准的第一例针对晚期CSCC的疗法,同时也是第三款获得FDA批准的抗PD-1抗体。Libtayo属于PD-(L)1免疫疗法,其活性药物成分cemiplimab是一种靶向免疫检查点PD-1(程序性细胞死亡蛋白-1)的全人源化单克隆抗体,该药由再生元(Regeneron)专有的Velocimmune技术平台创造并优化而成,目前正与赛诺菲进行全球开发。除了CSCC适应症之外,双方也正在开发cemiplimab的其他适应症,包括基底细胞癌(BCC)以及一二线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)等。
【适应症】
(1)转移性CSCC患者;
(2)不适合根治性手术或根治性放疗的CSCC患者。
【用法用量】
西米普利单抗Libtayo推荐用药剂量为每3周一次静脉输注350mg,输注时间需至少30分钟,治疗直至病情进展或不可接受的毒性。