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FDA已批准药物来那度胺Revlimid(通用名:lenalidomide)用于治疗患亚型骨髓增生异常综合症(MyelodysplasticSyndrome,MDS)的病人。该亚型是5q缺失染色体异常(deletion 5q cytogenetic abnormality)的MDS病

来那度胺Revlimid(Lenalidomide)治疗多发性骨髓瘤


【中文名】:來那度胺

【商品名】:Revlimid

【化学名】:Lenalidomide

【制造药厂】:Celgene(美国)

5mg、10mg、15mg、25mg 每盒21粒


【来那度胺Revlimid(Lenalidomide) 药物说明】

FDA已批准药物来那度胺Revlimid(通用名:lenalidomide)用于治疗患亚型骨髓增生异常综合症(MyelodysplasticSyndrome,MDS)的病人。该亚型是5q缺失染色体异常(deletion 5q cytogenetic abnormality)的MDS病人。

 

来那度胺Revlimid(Lenalidomide) 适应症】

(1)多发性骨髓瘤(MultipleMyeloma, MM):

合用地塞米松(Dexamethasone)治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。

(2)骨髓异常综合症(Myelodysplasticsyndrome, MDS):

用于具有5q缺失细胞遗传学异常的骨髓增生异常综合征所致的输血依赖性再生障碍性贫血患者的治疗。

 

【来那度胺Revlimid(Lenalidomide )用法用量】

(1)多发性骨髓瘤:

每28天为一个周期,第1-21天,每天服用25mg瑞法纳。前4个周期的第1-4、9-12、17-20天,每天服用40mg的地塞米松,以后每个周期的第1-4天,每天服用40mg地塞米松。

(2)骨髓异常综合症:

推荐起始剂量为每天10mg。

用温开水一次口服,并在服药同时喝一大杯温开水。

 

【来那度胺Revlimid(Lenalidomide) 常见副作用】

常见的Revlimid副作用包括血小板减少(低血小板计数)、嗜中性白血球减少症(低白细胞记数)、腹泻、搔痒(痒)、皮疹和疲劳。

 

【来那度胺Revlimid(Lenalidomide) 警告及注意事项】

(1)致畸风险、血液学毒性以及深静脉血栓和肺栓塞
妊娠期间请勿使用本品。来那度胺是沙利度胺的类似物,在猴发育研究中本品可引起四肢畸形。已知沙利度胺具有人体致畸性,会导致严重的威胁生命的人类出生缺陷。如果在妊娠期间使用来那度胺,可能会导致胎儿的出生缺陷或死亡。可能怀孕的女性在开始使用本品进行治疗前应进行 2 次妊娠检测,且2次检测结果都必须为阴性,并且在治疗期间和治疗结束后4周内,均须使用两种避孕方法进行避孕或始终不与异性发生性关系。
血液学毒性(中性粒细胞减少和血小板减少)
本品会导致显著的中性粒细胞减少和血小板减少。患者在使用本品治疗多发性骨髓瘤的前12周内,应每2周进行一次全血细胞计数监测,之后则每月一次。患者可能需要暂停用药和/或下调剂量。 患者还可能需要接受血液制品和/或生长因子。


(2)深静脉血栓和肺栓塞
对于接受本品与地塞米松治疗的多发性骨髓瘤患者而言,已经证明本品可使出现深静脉血栓和肺栓塞的风险显著升高。建议患者和医生密切注意血栓的症状和体征。告知患者如果出现症状(如气短、胸痛、手臂或大腿肿胀)应寻求医疗救治。暂不知使用本品时同时预防性地使用抗凝或抗血小板药物是否会降低发生静脉血栓的可能性。请在谨慎评价个体患者的潜在风险因素后再决定是否采用预防措施。



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