美国FDA依据随机对照临床试验中观察到完全缓解率的惊人结果，因此加速批准瑞士制药罗氏(Roche)的化学免疫治疗药物 —— 抗体药物结合物（ADC）技术开发的泊洛妥珠单抗Polivy(polatuzum)，又名
泊洛妥珠单抗PolivyCD79B靶向药治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤
【中文名】：泊洛妥珠单抗
【商品名】：Polivy
【化学名】：polatuzumab vedotin
【制造药厂】：美国基因泰克 Genetnech
140mg/Vial；冻干粉
【简介说明】
按照每年美国出现多于18000宗个案治疗DLBCL，当中约30-40%的病人治后会复发，甚至因淋巴瘤生长很快，故有机会影响到骨髓、脾脏、肝脏或其他器官。 FDA优秀临床中心总裁和FDA血液与临床产品处长Richard Pazdur医学博士指，泊洛妥珠单抗Polivy获FDA批准治疗R/R DLBCL的首个化学免疫疗法，并与常用治疗方案相比，它明显改善患者的临床结局，故被视为多种治疗无效的病人的另类选择。
罗氏首创（first-in-class）ADC技术开发的泊洛妥珠单抗Polivy专门针对靶向CD79b，它利用特定蛋白质(CD79b)抗体与抗有丝分裂剂MMAE（单甲基阿司他丁E）联合，用于治疗数种非霍奇金淋巴瘤（NHL）。 NHL内的大部份B细胞类型含有CD79b高度特异性表达，所以寄望CD79b将成为新疗法靶标。 泊洛妥珠单抗Polivy靶向结合CD79b以极大化破坏癌细胞而极少化影响正常细胞为目标。
【适应症】
治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的成年患者三线治疗。
【用法用量】
泊洛妥珠单抗Polivy的推荐剂量为1.8mg / kg，静脉输注90分钟，每21天1次，与苯达莫司汀和利妥昔单抗产品联用，共6个疗程。如果耐受先前的输注，则可以在30分钟内施用后续输注。在泊洛妥珠单抗Polivy之前使用抗组胺药和退热药预先治疗。
【常见不良反应】
最常见的不良反应（≥20％）包括中性粒细胞减少，血小板减少，贫血，周围神经病变，疲劳，腹泻，发热，食欲下降和肺炎
【注意事项】
- 周围神经病：监测患者周围神经病变并相应地修改或停止剂量。
- 输液相关反应：使用抗组胺药和解热药进行预先治疗。在输注期间密切监测患者。中断或停止输液以进行反应。
- 骨髓抑制：监测全血细胞计数。管理使用剂量延迟或减少和生长因子支持。监测感染迹象。
- 严重和机会性感染：密切监测患者是否有细菌，真菌或病毒感染迹象。
- 进行性多灶性白质脑病（PML）：监测患者新的或恶化的神经，认知或行为改变，提示PML。
- 肿瘤裂解综合征：密切监测肿瘤负荷高或肿瘤迅速增生的患者。
- 肝毒性：监测肝酶和胆红素。
- 胚胎 - 胎儿毒性：可能导致胎儿伤害。建议女性具有胎儿潜在风险的生殖潜力，并在治疗期间和最后一次给药后3个月内使用有效的避孕措施。
