艾米希组单抗Hemlibra(Emicizumab-kxwh)治疗血友病
【中文名】:艾米希组单抗
【商品名】:Hemlibra
【化学名】:(Emicizumab-kxwh
【制造药厂】:Roche罗氏
30m,60mg,105mg,150mg;注射液
【艾米希组单抗Hemlibra(Emicizumab-kxwh)说明简介】
艾米希组单抗Hemlibra是双特异性因子IXa和因子X定向抗体。它可以将激活天然凝血级联所需的蛋白质——因子IXa和因子X聚集在一起,恢复A型血友病患者的凝血过程。
【艾米希组单抗Hemlibra(Emicizumab-kxwh)临床数据】
HAVEN1研究表明,12岁及以上的体内含有VIII因子抑制物的A型血友病患者在接受Hemlibra预防治疗后,与没有接受预防治疗的患者相比,出血率降低87%(95%CI: 72.3 ; 94.3, p<0.0001)。同类首个患者内分析表明,与非介入性研究(NIS)中接受BPA 预防治疗的患者相比,接受Hemlibra预防治疗的患者的出血率显著降低79%(95%CI: 51.4, 91.1, P = 0.0003)。
HAVEN2研究的中期结果表明,12岁以下的体内含有抑制物的A型血友病儿童患者,在接受Hemlibra预防治疗后,有87%未出现出血(95% CI:66.4; 97.2)。在参加NIS的13名儿童患者的患者内分析中,Hemlibra预防治疗与BPA治疗相比降低出血率99%。
【艾米希组单抗Hemlibra(Emicizumab-kxwh)适应症】
用于治疗已经对Ⅷ因子治疗产生抗体的A型血友病患者
【艾米希组单抗Hemlibra(Emicizumab-kxwh)用法用量】
第一至四个星期:患者每公斤体重使用3mg药物(3mg/kg),每星期一次
第四个星期后:患者每公斤体重使用1.5mg药物(1.5mg/kg),每星期一次